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TECHNITIAN - SERVICE & REPAIR SR.SPECIALIST or SPECIALIST  
■ポジション情報
NO JOB002585
業務内容 1.顧客からの依頼に基づき、自社製品の保守・点検・修理作業
2.顧客依頼事項への技術サポート
3.SBUからの保守・修理・点検に係る技術情報入手
4.保守・修理・点検に係る部品管理
5.業務改善によるProcessの効率化

【MAIN JOB DUTIES/RESPONSIBILITIES】
1.保守・点検・修理依頼に係るサービス業務
 a.依頼に基づき、自社製品に対する保守・点検・修理
 b.サービス業務に使用する治具・工具・計測機器等及びSOP/WIの管理
 c.エンジニアチーム及びカスタマーサービスオペレーショと共同し、顧客サービスに係る業務対応

2.業務標準化の推進
チーム間で情報共有と調整を図り、相互に業務サポートが来る体制を整える。 
勤務地 東京都
経験・知識 以下の分野又は業務の経験が望ましいが必須ではない。
- 電気・電子・機械に係る製造又は修理又はサービス業務経験
- 機器の修理・分解等に関する業務経験
- 医療現場従事経験或いは臨床工学技士業務経験
スキル・資質 ・高い対人能力・コミュニケーション能力(社内関連部署や代理店と円滑で密なコミュニケーションをとる)
・顧客志向であり、チームプレイヤーであること
- 強い問題意識と分析能力
・PCスキルの基礎(Microsoft Office: Excel, Access, Word, Powerpoint)
学歴・免許・資格
- 4年制大学、高専又は医療系専門学校卒業
語学力 不要
- 英語力(E-mailでのコミュニケーション)
給与 年収  ~ 650万円
能力・経験・前職給与を考慮の上、優遇します。
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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GVPシニアスペシャリスト/マネジャー(部下なし)  
■ポジション情報
NO JOB002658
業務内容 ・担当課の課員の指導・育成サポートを行う。
・担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務が適切に実施されるようにサポートを行う。
・薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をリードする。
・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をリードする。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。
・KPI達成のために作業効率とアウトプットの質の向上等の業務改善をリードする。
勤務地 東京都
経験・知識 - 薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識と経験
- ピープルマネージメントの知識と経験
- 糖尿病管理、脳深部刺激療法(DBS) 、脊髄刺激療法 (SCS)、バクロフェン髄注療法 (ITB)等 の製品と臨床の知識(あれば尚可)
スキル・資質 - 高いコミュニケーションスキル(特に営業部門に対しての)と協調性
- 英語、機械にアレルギーがなく、向学心がある方
- コンプライアンスに対する強いコミットメント
- 読解力、文章作成能力
- 確実性、柔軟性、積極性、期限および業務改善に対する意識が高い方、あるいはプロジェクト経験者
学歴・免許・資格
- 大学卒同等以上
語学力
- 英語力(TOEIC800以上)
給与 年収 700万円 ~ 1000万円
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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GVPスペシャリスト/シニアスペシャリスト(業界未経験可)  
■ポジション情報
NO JOB002657
業務内容 ・担当する事業部および関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。
・薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。
・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をする。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。
・作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。

・安全管理情報の評価・検討および記録の作成
・行政報告書作成業務
・安全確保措置、自主回収等関連業務
・法律要求関連手順と記録の作成および維持管理
・添付文書等のレビュー
勤務地 東京都
経験・知識 - 3年以上の医療機器業界における市販後の安全管理業務、臨床開発業務(治験)における安全管理業務の実務経験
- 品質保証業務、添付文書作成/改訂、PMDA(厚生労働省)への不具合(副作用)報告、その他薬事関連業務経験があれば尚可
スキル・資質 - 高いコミュニケーションスキル(特に営業部門に対しての)と協調性
- 英語、機械にアレルギーがなく、向学心がある方
- コンプライアンスに対する強いコミットメント
- 読解力、文章作成能力
- 確実性、柔軟性、積極性、期限および業務改善に対する意識が高い方、あるいはプロジェクト経験者
学歴・免許・資格
- 大学卒同等以上 (理工系、電気・電子・機械であれば尚可)
語学力
・抵抗がなく、読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上あれば尚可)
給与 年収  ~ 900万円
別途インセンティブ有
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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QUALITY SYSTEMS SPECIALIST / SR.SPECIALIST  
■ポジション情報
NO JOB002044
業務内容 顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。
・品質マネジメントシステムの維持管理業務
・品質マネジメントシステムの改善プロジェクトの推進
勤務地 東京都
経験・知識 以下のいずれかの経験をお持ちの方
- 品質保証関連業務
- 製造・生産・試験検査業務
- 設計開発(ハード・ソフト・プロセスを問わず)
- 品質マネジメントシステム(ISO9001,ISO13485)の監査実施、受審 
- 行政への許認可申請
- プロジェクトマネジメント
スキル・資質 - ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
- コンプライアンスに関する強い意識
- 成果物の正確性、時間管理に対する強いコミット
- 社員、海外担当者に対する高い受容力、説得力
- 薬機法及び関連法規則の知識
- Microsoft Word, Excel, Powerpoint, Outlook
学歴・免許・資格
- 4年制大学卒業あるいは同等- 品質保証に関する知識
語学力
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
給与 年収  ~ 900万円
別途、業績連動賞与
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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Order Desk Officer/受発注業務担当者(リーダー候補)  
■ポジション情報
NO JOB002656
業務内容 ・受注、出荷、請求に関わる業務
・受発注、請求におけるビジネスプロセスに習熟し、顧客(販売代理店を含む)との良い信頼関係を構築、また、社内の関連各署との協業する。
・ERPシステム等様々なツールを駆使して、迅速かつ正確な手続きおよび手配を行う。
・3PLに預託している在庫について、ロジスティクス部と協力して管理業務を行う。

・出荷や請求等のオーダーに関連した情報について、
関連部署が必要とするデータを編集、整理し、迅速かつ正確に提供する。
・チームリーダーとして、常に業務の効率化、および薬事法や公共規等、
各種法令を遵守したビジネスプロセスの構築/変更を行い、
業務を標準化し、業務委託先もしくはチーム内で水平展開を行う。
勤務地 東京都
経験・知識 ・事業会社での受発注業務にかかわる経験 5年以上
・SAPを利用した実務経験のある方
スキル・資質 ・チーム内のリーダー候補として、業務効率の改善リード、チームワークの図れる方
・社内外のステイクホルダーとの協業、コミュニケーション能力の高い方。
語学力
・英語:ビジネスでの使用経験のある方
(たまにバーバルでのコミュニケーションが発生します。)
・日本語:母国語。もしくは、読み書き、会話が極めて遜色なくできる方
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レスポンスセンター(業界未経験可)/医用画像管理システムPACS  
■ポジション情報
NO JOB002534
業務内容 ・医用画像管理システム(PACS)の障害、トラブルシューティング等の一次請けのテクニカルサポート業務
勤務地 東京都
経験・知識 ・システムエンジニアの経験

<尚可条件等>
・プライムベンダー、2次請けで業務系アプリケーションの要件定義を行ってきた経験をお持ちの方。
 もしくは、要件定義に参画してこられた方。
・CISの開発経験又は構築経験がある方。
スキル・資質 ・コミュニケーション能力が高い方
語学力
・読み:英語に対して苦手意識がなく、向上心がある方。(英文の仕様書に目を通して頂くレベル)
・またトラブルについて海外の開発チームにエスカレーションしていただくことがあります。
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モダリティスペシャリスト・プリセールス/医療情報システム  
■ポジション情報
NO JOB002648
業務内容 Philipsが提供している医療情報システム(PACS、画像解析用ワークステーション、主に循環器系の動画および業務プロセスの管理システム)の
モダリティスペシャリストとして営業と協業し、新規獲得・受注を目指していただきます。
年間6億近くの営業目標を営業とともに達成に向け、全国の病院さんへ提案活動を行います。
エリアは主に首都圏が中心のため、出張頻度はそこまで高くはありません。
勤務地 東京都
経験・知識 ・1案件につき1000万円ほどの医療情報システムを営業した経験のある方(3年~5年以上)
・その他、大学病院や基幹病院を中心とした電子カルテなどの販売経験のある方
語学力
英語力不問、あれば尚可
給与 年収 650万円 ~ 900万円
別途、みなし勤務手当、セールスインセンティブ(2.6ヶ月分)あり
■企業情報
会社名 外資系メーカー
企業の特徴 ヨーロッパに本社を置く総合電機メーカー。
メディカル部門は、多くの事業分野において世界的リーダ企業としての地位を確立しています。
心電計/モニタ機器、デジタル画像診断機器、医療IT、および超音波診断からなる4つの
主要分野において事業を展開しています。
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RA Specialist/呼吸ケア・急性期ケア製品等  
■ポジション情報
NO JOB002638
業務内容  承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成並びに確認
 申請後の照会対応
 輸入届、書類整理等、その他の製品申請関連業務
 製造販売業、外国製造認定、表示等製造業、販売業等の薬事業許可申請書類作成
また、副業務として、
 薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成
 その他の一般薬事業務
 業務上の必要に応じ適宜当社から指示されるその他の業務
勤務地 東京都
経験・知識 医療機器の薬事スペシャリスト職経験者 5年以上
語学力
英語力:ビジネスレベル以上
給与 年収  ~ 900万円
経験・現在の年収を考慮して決定します。
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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フィールドサービスエンジニア(業界未経験可)/画像診断装置・ITシステム等  
■ポジション情報
NO JOB001664
業務内容 デジタルX線画像診断システム、内視鏡システム、超音波診断装置、医用画像情報システム、医療画像ネットワークシステムの設置・稼働やご導入頂いている医療施設への保守サポートを担当するサービスエンジニアとして活躍していただきます。

仕事内容詳細:主にデジタルX線画像診断システム、内視鏡システム、超音波診断装置、医用画像情報システム、医療画像ネットワークシステムの設置、立上げ、定期点検、故障対応等の技術サポート、医療施設へのシステムの効率的運用のご提案、開発部門へのフィードバック等、安心してお客様に医療機器をご使用いただけるよう様々な側面からサービス&サポートする業務です。
勤務地 北海道  宮城県  東京都  愛知県  広島県  福岡県
経験・知識 ■必要要件:
フィールドサービス、カスタマーサービス経験3年以上
ネットワークITの知識・経験
スキル・資質 コミュニケーション力の高い方。
学歴・免許・資格
理工系高専以上(ネットワーク、電気、機械など)
給与 年収 410万円 ~ 670万円
前職・経験などをもとに規定により決定
■企業情報
会社名 日系医療機器メーカー
企業の特徴 グループ会社の国内の医療事業を担う最先端企業として、医療画像を中心とした診断機器のシステムやITソリューションの構築と販売、および、技術サービスを提供しています。
事業領域は、トップクラスのシェアを誇る医療用デジタル画像分野とともに、ITソリューション事業、内視鏡・超音波事業、生化学検査機器分野等、多岐にわたります。
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導入プロジェクトマネジャー(業界未経験可)/医用画像管理システムPACS  
■ポジション情報
NO JOB002533
業務内容 1.医療システムProjectのProject Manager又はSEとして、受注から稼動までの、一連の業務の遂行
2.システムの納期・コスト・リソースを、予定されたプラン内に納めるためのプロジェクトマネジメント
3.システム構築に関係する複数部署の人員及び協力会社との連携
4.システム稼動後のサポートフェーズにおいても、必要に応じて、適切なサポート
5.営業支援活動として、見積もり作成・営業フェーズでの技術サポート
勤務地 東京都
経験・知識 ・システムエンジニアの経験のある方。
・プライムベンダー、2次請けで業務系アプリケーションの要件定義を行ってきた経験をお持ちの方。
 もしくは、要件定義に参画してこられた方。

・医療業界未経験者でも、システムエンジニアとしての経験があり、
 医療業界に興味のある方は歓迎します。

<尚可>
・PACS(画像管理システム)の開発~導入経験のある方(業界不問)。
スキル・資質 ・コミュニケーション能力が高い方
学歴・免許・資格
・高専卒以上
語学力
・読み:英語に対して苦手意識がなく、向上心がある方。(英文の仕様書に目を通して頂くレベル)
・テレカン/海外出張はほぼなし
■企業情報
会社名 外資系総合電機メーカー
企業の特徴 ヨーロッパに本社を置く総合電機メーカー。メディカル部門は、多くの事業分野において世界的リーダ企業としての地位を確立しています。心電計/モニタ機器、デジタル画像診断機器、医療IT、および超音波診断からなる4つの主要分野において事業を展開しています。
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