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QAアソシエイト(安全管理)  
■ポジション情報
NO JOB000420
業務内容 QM Associateとして、関連部署・製造元と連携して安全管理業務を進めていくとともに、各種手順書の作成・改訂業務を行っていただきます。

・安全管理データの収集、海外製造元への報告、安全通知の配布及び管理、当局への報告書の作成等
・自主回収(改修)に関する報告書の作成、回収の実施及びその進捗管理等
・添付文書の改訂・発行
・その他、安全管理関連業務への対応
勤務地 東京都
経験・知識 ・安全管理業務経験2年以上
スキル・資質 ・関連部署と連携して業務を進めることができる方
・業務において、フレキシブルに対応ができる方
・Excel、Word、PowerPoint等の基本操作を使いこなせるPCスキルを有する方

学歴・免許・資格
・大卒以上(理系・文系は不問)
語学力
・英語技術文書の読解、英語でのコミュニケーション(メールでのやりとり必須、会話できる方尚可)
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医療機器営業(業界未経験可)/ステントグラフト  
■ポジション情報
NO JOB002441
業務内容 自社製品であるステントグラフトの営業活動全般

・大学病院や基幹病院のドクターをはじめとした病院関係者に対して訪問活動を行います。自ら訪問計画を立てて関係構築・強化を図っていただきます。
・手術への立ち会い、製品説明会への開催などにより、ドクターを始めとする医療従事者に、製品の特徴や取扱方法を正しく理解していただくことも重要な役割の一つです。
勤務地 北海道  宮城県
経験・知識 ・業界問わず営業経験3年以上
学歴・免許・資格
普通自動車一種免許
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 1963年に創業。純粋に患者様に資すること、その為に愚直に良い製品を開発することを事業の目的としています。
その理念追求と実現のために、グループの従業員が10,000名を超えた今でも、非上場の経営形態を貫いています。
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Education Manager/電気生理学治療領域  
■ポジション情報
NO JOB002513
業務内容 電気生理学治療領域の教育活動全般(社内および医療従事者向け)
勤務地 東京都
経験・知識 電気生理学治療領域の営業もしくはマーケティング経験
語学力
英語ビジネスレベル
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 米国に本社を置く世界有数の医療機器企業であり、世界各国で事業を展開しています。特にインターベンション(低侵襲治療)におけるパイオニアであり、リーディングカンパニーです。
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病院設備機器 設置施工管理/ICU・ER  
■ポジション情報
NO JOB001809
業務内容 ──病院内ICU/ERの設備機器の設置施工管理・営業サポート──
【社内業務】
工事関連資料管理、図面作成、図面データ管理、提案書作成、見積書作成、
ショールーム来客対応・商品説明
【社外業務】
医療施設での設備工事の施工管理、工事業者との打合せ、お客様との打合せ及び商品説明
勤務地 東京都
経験・知識 電気工事の施工管理経験の豊富な方(即戦力を求めます)
(現場は医療現場にはこだわりません。)

更に、下記のいずれかの資格をお持ちの方
①第二種電気工事士で実務経験3年以上
②電気主任技術者(1種・2種・3種)で実務経験5年以上

(あれば、なお良し)
■ 一級もしくは二級の電気工事施工管理技師
スキル・資質 ・明るく好奇心旺盛な方。
・人とのコミュニケーションを円滑に取れる方。
給与 年収 500万円 ~
前職年収を勘案の上応相談
■企業情報
企業の特徴 院用ベッドの専業メーカーとしてスタートし、その後、高齢化の進展を背景として、高齢者施設や在宅介護分野にも事業領域を拡大しながら、さまざまな製品・サービスを開発しています。
近年では、ベッド等の点検・メンテナンス事業や、福祉用具のレンタル卸事業に参入するなど、国内外においてヘルスケア分野を中心とした事業の多角化に取り 組んでいます。
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システムインテグレーションエンジニア  
■ポジション情報
NO JOB000830
業務内容 ユーザである医療従事者(ドクター、診療放射線技師など)と当社各部門間で調整を図りながら3DワークステーションやPACS(画像保存通信システム)の提案・導入を行っていただきます。

・中小規模システム(ネットワーク・サーバ)の要件定義・設計・設置・導入・構築(70%)
・サーバ設置・導入・運用・技術サポート(30%)

<設計・構築>
・3 次元医用画像診断装置を軸としたシステム(PACS案件や個別対応案件)の要件定義、設計、構築
・設計・導入における社内外の調整
<運用・保守>
・ネットワーク、サーバの運用、保守、QA
※環境:WindowsXP/Vista/7/8/Windows Server2003/2008/2010/SQL Server/RAIDコントローラ/VPN

●ユーザである医療従事者と当社開発者の間で調整を図りながら3Dワークステーション・PACSの導入および運用を行います。医療現場の既存のIT環境に合わせて要件定義をし、PACSの全体設計や調整・設置・導入・運用を遂行していただきます。
●既存システムだけでなく、新しいシステムの設計、提案、構築も行います。自分たちで決める自由度の高い環境のなか、遠隔、仮想化など新しい市場を作っていく楽しさがあります。
●ユーザのニーズに応じたご提案を実現するため、社外、社内各部門との調整・サポート等を行う、プロジェクトの要ともいえるポジションです。
勤務地 東京都
経験・知識 必須要件
●中小規模のシステム要件定義・設計・構築・設置・導入の実務経験
あれば望ましい経験
●インフラに関する知識、経験(IT関連機器、ネットワーク、サーバ)のある方
●ネットワーク、サーバの運用、保守経験
学歴・免許・資格
高専、大卒以上
語学力
英語 マニュアル・リファレンスの読解、簡単な文書の作成
給与 年収 400万円 ~ 600万円
※前職考慮の上、会社規程により決定
■企業情報
企業の特徴 自社開発の製品群により、部門単位のワークステーションから大病院クラスの
ネットワーク画像処理システムまで、画像診断を包括的にサポートし、
マーケットリーダーとして先進的なソリューションを提供しています。
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RA Specialist/各種医療機器  
■ポジション情報
NO JOB002406
業務内容 - 大局を見据えて、各プロジェクトの効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現する。
- 論理思考を深め、複雑な情報を簡略化し、論理的な説明を行う。
- 決められた目標に向かって、チームメンバーをまとめ、導く。
- 海外本社内、日本法人内、MHLW/PMDAおよび業界のさまざまな関係者と良好なコミュニケーションを維持しながら、力強く説得力のあるメッセージを発信するスキルを発揮して、各プロジェクトを強力に推進する。
- PMDA/MHLWの考え方を理解し、自社およびプロジェクトの利益のために交渉を成功させる。
- 日本の医薬品医療機器等法など事業に関連する法令や規制の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する。
勤務地 大阪府
経験・知識 医療機器会社および/または製薬会社または開発業務受託機関(CRO)での薬事規制に関する経験必須。医療機器業界での経験があれば尚可。
スキル・資質 - 社内外での効果的な会話につながる論理思考、プレゼンテーションスキル、および交渉能力
- 口頭・書面でのさまざまなコミュニケーション、行政機関への対応、社内ビジネスニーズへの適切なサポート、電話応対、プロフェッショナリズム、コーチング、感化力、およびチーム育成などの分野で必要とされる強力な対人能力
- 優れた傾聴能力とアセスメントスキル
- 優れた質問能力、問題解決スキル
- 几帳面、正確性、効率性、一貫性
- 複数の業務及び責務に優先順位をつけながら、自発的かつ自己管理的に遂行していく能力
- 他人と一緒に仕事ができる能力とストレスの多い状況をコントロールする能力
- ネガティブな問題に平静を保ちながら前向きに対処し、薬事内の人事および職務管理に関連する日々の問題を解決する能力
- 人的ネットワークを通じた情報収集能力。特に業界・行政の関係づくりが重要
学歴・免許・資格
・理系、または経済学/経営学の学士号の学位
語学力
- 会話・ライティングの両面で、基礎的な英語力があり、日本語に堪能であること
給与 年収 500万円 ~
前職、経験等により決定します。
■企業情報
会社名 外資系医療機メーカー
事業内容 医療機器の輸入・販売
企業の特徴 泌尿器科・外科・消化器科・血管外科・循環器科など多岐に渡る診療科に対し。各種医療機器を提供している外資系医療機器メーカーです。
トップクラスのシェアを誇る製品も多く保有しています。
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安全性情報担当者  
■ポジション情報
NO JOB002207
業務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
勤務地 東京都
経験・知識 【必須要件】
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可

【歓迎要件】
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

<<フルタイム以外の勤務も可能です>>
製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。
スキル・資質 コミュニケーション能力の高い方。
学歴・免許・資格
・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
■企業情報
会社名 大手日系CRO
企業の特徴 日系大手CRO
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クォリティ・コントロール(QC)   
■ポジション情報
NO JOB001021
業務内容 治験に係るQC業務全般
・治験に係る文書または記録の点検
・治験手続きの進捗確認
・文書保管、ファイリング
・IRB手続きに係るモニタリング業務(内勤CRA業務)
勤務地 東京都  大阪府
経験・知識 ・QCとしての実務経験2年以上
・新GCPでのモニター実務経験2年以上
スキル・資質 ・コミュニケーション力
・新GCPや医薬・医学知識"
語学力
英語力
■企業情報
企業の特徴 日系の業界大手CROです。
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臨床開発モニター(未経験)  
■ポジション情報
NO JOB000933
業務内容 臨床試験(治験)がGCPされているか? 医療機関を巡回し確認するとともに、症例報告書の回収を行う業務
勤務地 東京都  大阪府
経験・知識 ・2015年1月~3月中に入社できること

以下の要件のいずれかを満たす方
・MR、看護師、CRCの実務経験2年以上
・モニターとして、Dr.等医療機関関係者の対応が可能と思われるコミュニケーション力をお持ちの方
・基本的なビジネスマナーが身に付いている方
・Word、Excel 使用経験
スキル・資質 ・コミュニケーション力
・文書作成能力
語学力 不要
■企業情報
企業の特徴 日系の業界大手CROです。
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医療機器薬事コンサルタント  
■ポジション情報
NO JOB000738
業務内容 医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務。
勤務地 東京都
経験・知識 医療機器の薬事申請経験があること。
スキル・資質 コミュニケーション能力の高い方。
給与 年収  ~ 800万円
経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇
■企業情報
会社名 大手日系CRO
企業の特徴 日系大手CRO
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