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臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)  
■ポジション情報
NO JOB001205
業務内容 Overall site management activities and project manager support:
-Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment.
-Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial.
-Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits.
-Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc.
-Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files)
-Assist project manager in regulatory submission with the trial data.
勤務地 東京都
経験・知識 -Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required.
-5+ years of clinical monitoring required.
スキル・資質 -Willingness to travel
-Excellent interpersonal and organizational skills.
学歴・免許・資格
-Bachelor’s-level degree required.
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 米国に本社を置く世界有数の医療機器企業であり、世界各国で事業を展開しています。特にインターベンション(低侵襲治療)におけるパイオニアであり、リーディングカンパニーです。
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Regulatory Affairs Specialist/CRM製品  
■ポジション情報
NO JOB002577
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB:
薬事行政に精通したエキスパートとして、米国本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。
・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。
・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。
・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。
・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器又は医薬品の薬事申請業務
・クラスⅣの医療機器の薬事申請経験があれば尚可
・医療関連に関する知識
・医療統計など知識は尚可
スキル・資質 ・戦略計画策定・遂行力
・チームワーク能力
・コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメント能力
・一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)
語学力
・米国本社との情報交換(テレカン有)に必要な英語能力
・技術英語読解力
・目安としてTOEIC:800点以上 なら尚可
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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Regulatory Affairs Sr. Specialist/外科手術製品  
■ポジション情報
NO JOB002549
業務内容 -obtain and understand technical documents for registration through correspondence with Medtronic global RA.
-Organize and prepare registration document in Japanese.
-Submit registration document to authorities.
-Prepare answer to inquiries from authorities with the support from global RA.
-Collaborate with other department in Japan and global RA to discuss regulatory strategy.
-Review change control information and assess regulatory impact
-Understand PAL regulations, MHLW requirements and standards.
-Attend necessary trainings and seminars to keep abreast of new and/or changes in the Regulatory requirements
勤務地 東京都
経験・知識 Experience : At least 6 years registration experiences in medical device.
スキル・資質 Skills/Competencies: Good understanding for regulations and registration guide
Strong PC skill
学歴・免許・資格
Education : Bachelors Degree in scientific discipline or equivalent experience.
語学力
Japanese: Excellent written and oral communication skills
English: Good at English, including reading, writing, and speaking
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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医療機器営業/スパイン  
■ポジション情報
NO JOB002433
業務内容 ・自社製品である整形スパイン製品の営業活動全般
・ホームオフィスを拠点として、社有車による直行直帰で営業活動を行って頂きます。
勤務地 愛知県  福岡県  佐賀県  長崎県  熊本県  大分県  宮崎県  鹿児島県  沖縄県
経験・知識 ・整形スパインの営業経験は必須
・担当エリアにネットワークを持つ方
学歴・免許・資格
普通自動車一種免許
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 医療機器の製造・販売を主要業務とし、世界21ケ国に事業展開するグローバル企業です。
会社の設立は1958年、日本支社は2011年に発足しました。
整形分野において事業展開し、患者様の負担・リスクを軽減するために常により価値のある高品質の製品を提供し続けています。
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プロジェクトマネジメント(業界未経験可)/画像診断装置  
■ポジション情報
NO JOB000055
業務内容 病院への大型医療機器納入に関わる手配・施工管理全般に関わるプロジェクトマネジメントにおいて、下記を担当する。

1.プロジェクトマネージメント業務
(1)エリアリーダーの指揮下でのプロジェクト管理業務
(2)据付装置のための現地調査(設置環境、スペース、必要付帯設備の調査確認)
(3)装置設置計画及び据付工事関連業務における関係者との打合わせ
(4)装置据付のための必要工事の見積もり確認
(5)現場における据付作業の打ち合わせ、工程調整 
(6)現場における工事立会い、既存装置撤去・新規装置搬入立会い

2.受注に向けた営業サポート
(1)現地調査による現状施設の確認、必要工事仕様説明
(2)電話での顧客対応

※プロジェクト:受注から納品、検収までの一連のプロセスの総称
※エリアリーダー:主要拠点プロジェクトマネージャーのリーダー
勤務地 北海道  青森県  岩手県  宮城県  秋田県  山形県  福島県  茨城県  栃木県  群馬県  埼玉県  千葉県  東京都  神奈川県  新潟県  富山県  石川県  福井県  山梨県  長野県  岐阜県  静岡県  愛知県  三重県  滋賀県  京都府  大阪府  兵庫県  奈良県  和歌山県  鳥取県  島根県  岡山県  広島県  山口県  徳島県  香川県  愛媛県  高知県  福岡県  佐賀県  長崎県  熊本県  大分県  宮崎県  鹿児島県  沖縄県
経験・知識 ・設備設置に関するプロジェクト経験を有すること。
・顧客との交渉経験を有すること。
・病院建築設備及び機器設置計画についての実務経験があれば尚可。
・建築/設備工事の見積積算実務経験があれば尚可。
スキル・資質 ・建築・設備・据え付け工事等を進めるための知識を有すること。(特に報告、連絡、相談、議事録作成等)
・顧客とのコミュニケーションスキル
・社内他部署(営業、カスタマーサービス)との折衝、協業が可能なコミュニケーションスキル
・ネットワーク知識(有れば尚可)
学歴・免許・資格
・普通自動車運転免許
・電気工事技師、施工管理技師資格等が有れば尚可。
語学力
・基礎的な英語読解力(英文での技術資料を読むことがあるため)
■企業情報
会社名 外資系総合電機メーカー
企業の特徴 ドイツを本拠に世界190か国に拠点を持ち、医療機器メーカーの日本法人。
画像診断装置などを展開しています。
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Installation Specialist/画像診断装置(業界未経験可)  
■ポジション情報
NO JOB002515
業務内容 医療機関に大型医療機器を据付・設置するに際し、カスタマーが希望する使用開始スケジュールに合わせられるよう、定められた工期内に機器の調整を完了させる。

■製品設置グループにおけるポジションです。現在、グループ長以下15名のスタッフで構成されており、インスタレーションスペシャリストとしては10名のスタッフが、現場業務に従事しております。

製品ごとに担当が分かれており、全国をカバーするため、全国出張が多いポジションになります。

■入社後はOJTやトレーニングを通して、モダリティおよび現場作業の知識やスキルを磨いて頂きます。半年から1年以内に海外研修を受講し、ここでCertificateを取得した後、独り立ちとなります。

■医療機器の現地組み立ては外注作業ですが、そのあと、医療機器が使用できる状態にするための調整業務をメインに行って頂きます。

■土日の出勤や残業が発生します。現場での作業は1週間ほどのものが多いため、連続した泊まり出張にも対応ができる方を想定しています。
勤務地 東京都
経験・知識 工具等を使用した経験
スキル・資質 1)電気に関する知識
2)精密機械に関する基礎知識
3)英語力(英語の技術マニュアルが理解できるレベル以上)
4)高いコミュニケーションスキル
学歴・免許・資格
■電気工学の学歴バックグラウンドが必須となります。
語学力
英語の技術マニュアルが読めるレベル以上の英語力が必要です。業務上で英語を使う場面も徐々に増えていきますので、今後、英語もしっかりと学習し習得していく意欲のある方を求めています。
給与 年収 400万円 ~ 500万円
前職・経験を考慮し優遇
■企業情報
会社名 外資系総合電機メーカー
企業の特徴 ドイツを本拠に世界190か国に拠点を持ち、インダストリー、エナジー、ヘルスケアの三つのセクターで事業を行っている総合電機メーカーの日本法人。ヘルスケア事業は、画像診断装置、放射線治療器などを展開しています。
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病院設備機器 設置施工管理/ICU・ER  
■ポジション情報
NO JOB001809
業務内容 ──病院内ICU/ERの設備機器の設置施工管理・営業サポート──
【社内業務】
工事関連資料管理、図面作成、図面データ管理、提案書作成、見積書作成、
ショールーム来客対応・商品説明
【社外業務】
医療施設での設備工事の施工管理、工事業者との打合せ、お客様との打合せ及び商品説明
勤務地 東京都
経験・知識 電気工事の施工管理経験の豊富な方(即戦力を求めます)
(現場は医療現場にはこだわりません。)

更に、下記のいずれかの資格をお持ちの方
①第二種電気工事士で実務経験3年以上
②電気主任技術者(1種・2種・3種)で実務経験5年以上

(あれば、なお良し)
■ 一級もしくは二級の電気工事施工管理技師
スキル・資質 ・明るく好奇心旺盛な方。
・人とのコミュニケーションを円滑に取れる方。
給与 年収 500万円 ~
前職年収を勘案の上応相談
■企業情報
企業の特徴 院用ベッドの専業メーカーとしてスタートし、その後、高齢化の進展を背景として、高齢者施設や在宅介護分野にも事業領域を拡大しながら、さまざまな製品・サービスを開発しています。
近年では、ベッド等の点検・メンテナンス事業や、福祉用具のレンタル卸事業に参入するなど、国内外においてヘルスケア分野を中心とした事業の多角化に取り 組んでいます。
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RA Specialist/各種医療機器  
■ポジション情報
NO JOB002406
業務内容 - 大局を見据えて、各プロジェクトの効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現する。
- 論理思考を深め、複雑な情報を簡略化し、論理的な説明を行う。
- 決められた目標に向かって、チームメンバーをまとめ、導く。
- 海外本社内、日本法人内、MHLW/PMDAおよび業界のさまざまな関係者と良好なコミュニケーションを維持しながら、力強く説得力のあるメッセージを発信するスキルを発揮して、各プロジェクトを強力に推進する。
- PMDA/MHLWの考え方を理解し、自社およびプロジェクトの利益のために交渉を成功させる。
- 日本の医薬品医療機器等法など事業に関連する法令や規制の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する。
勤務地 大阪府
経験・知識 医療機器会社および/または製薬会社または開発業務受託機関(CRO)での薬事規制に関する経験必須。医療機器業界での経験があれば尚可。
スキル・資質 - 社内外での効果的な会話につながる論理思考、プレゼンテーションスキル、および交渉能力
- 口頭・書面でのさまざまなコミュニケーション、行政機関への対応、社内ビジネスニーズへの適切なサポート、電話応対、プロフェッショナリズム、コーチング、感化力、およびチーム育成などの分野で必要とされる強力な対人能力
- 優れた傾聴能力とアセスメントスキル
- 優れた質問能力、問題解決スキル
- 几帳面、正確性、効率性、一貫性
- 複数の業務及び責務に優先順位をつけながら、自発的かつ自己管理的に遂行していく能力
- 他人と一緒に仕事ができる能力とストレスの多い状況をコントロールする能力
- ネガティブな問題に平静を保ちながら前向きに対処し、薬事内の人事および職務管理に関連する日々の問題を解決する能力
- 人的ネットワークを通じた情報収集能力。特に業界・行政の関係づくりが重要
学歴・免許・資格
・理系、または経済学/経営学の学士号の学位
語学力
- 会話・ライティングの両面で、基礎的な英語力があり、日本語に堪能であること
給与 年収 500万円 ~
前職、経験等により決定します。
■企業情報
会社名 外資系医療機メーカー
事業内容 医療機器の輸入・販売
企業の特徴 泌尿器科・外科・消化器科・血管外科・循環器科など多岐に渡る診療科に対し。各種医療機器を提供している外資系医療機器メーカーです。
トップクラスのシェアを誇る製品も多く保有しています。
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導入支援チームリーダー/放射線部門関連システム等  
■ポジション情報
NO JOB002374
業務内容 チームリーダーとして、医療画像システムの導入支援業務(プリセールス及びカスタマーサポート業務)を行っていただきます。

※顧客開拓は営業が行います。
①営業支援:営業に同行して顧客要望をヒアリング・技術提案
 ~現場サイドへの指示(要件定義)等を実施
②導入支援:納品・導入時の教育・フォロー
③カスタマーサポート:運用時のサポート対応  
勤務地 東京都
経験・知識 <必須>
医療情報導入(PACS・RIS・HIS等 病院システム導入経験者)、またはサポート業務経験者、開発経験(プログラムの理解力)、病院(健診施設)勤務(情報課、放射線技師、医事課)経験者
学歴・免許・資格
学歴不問
普通自動車免許
語学力 不要
給与 年収 400万円 ~ 600万円
賞与は年収に含まれる
残業代は別支給
前職年収、経験によっては上記の限りではない
■企業情報
企業の特徴 『人の健康、国の安心・安全』を企業理念に、本企業は医療分野、地球環境分野に 於いて
画像解析技術、情報通信技術を顧客に提供し、人が健康で安心・安全な暮らしを
おくることができる社会づくりに貢献しています。

医療分野では、長年培ってきた医療情報技術と情報通信技術を駆使して、
病院情報の統合管理、地域医療連携、遠隔画像診断支援など質の高い診断と
患者サービスの向上をICTの面から支援しています。
また新たな取組みとして在宅医療分野に進出し、課題となっている在宅患者とご家族、
医療従事者の間の情報共有と診察の効率を向上させる取組みを始めました。

また、地球環境分野では地球温暖化の影響を受け年々増加するゲリラ豪雨、大雨に伴う
河川の氾濫や土砂災害など的確でスピーディーな情報収集が必要な分野で、
大きく役立つことを目指してUAV(小型無人飛行機)の販売に力を入れています。

人が健康で安心・安全な暮らしをおくることができる社会づくりに貢献し続けるため
ICT技術を活用したソリューションプロバイダーとして全力で事業に取組んでいます。
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医療機器営業・MR(コントラクト)【業界未経験可】  
■ポジション情報
NO JOB000287
業務内容 【MR】
・医療関係者(医師や薬剤師など)に対し、自社の医薬品が適正に使用されるように、患者の疾病や体質などに合わせて、薬の使い方(用法、用量)や効果、副作用・安全性、品質などの情報を医療関係者のニーズに応じ提供
・医薬品を使用した時の効果や副作用などに関するさまざまな情報を医療現場から収集し、企業に報告する
・これらの情報を企業内で分析、評価した結果を迅速かつ正確に医療関係者にフィードバック(伝達)

【医療機器営業】
・担当エリア内の医師、看護師、技師に対し、取扱製品に関する情報提供
・製品の適正使用のための手術立会業務
・研究会、学会、展示会等での製品説明をはじめとした業務
・各エリア代理店との協働
勤務地 北海道  青森県  岩手県  宮城県  秋田県  山形県  福島県  茨城県  栃木県  群馬県  埼玉県  千葉県  東京都  神奈川県  新潟県  富山県  石川県  福井県  山梨県  長野県  岐阜県  静岡県  愛知県  三重県  滋賀県  京都府  大阪府  兵庫県  奈良県  和歌山県  鳥取県  島根県  岡山県  広島県  山口県  徳島県  香川県  愛媛県  高知県  福岡県  佐賀県  長崎県  熊本県  大分県  宮崎県  鹿児島県  沖縄県
経験・知識 ・営業経験2年以上
・MR資格取得者歓迎
スキル・資質 ・医療業界で活躍したい方
・専門性を高めたい方
・人脈を築いていきたい方・自信のある分野・領域をお持ちの方
・組織に縛られることなく、目標を持って仕事に取り組める方
学歴・免許・資格
・要普通免許
・大卒以上
■企業情報
企業の特徴 医薬品や医療機器の薬事法上の承認を得るために行う臨床試験を支援するCRO事業で、
トップクラスの実績を持つ、イーピーエス株式会社(東証一部上場)のグループ企業です。
その安定した事業基盤、顧客企業との間に培われた信用力を活かしCSO事業をはじめ
各種サービスを提供しています。
CSO、MDS、製薬企業のDI・学術業務の受託(コールセンター等)など
製薬企業のDI(おくすり相談室)・学術業務の受託では日本でトップの地位にあり、
また治験の際の被験者募集、安全性情報管理、市販後調査など医薬品の開発と
情報管理にかかわる各種業務をてがけています。
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