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医細胞組織画像解析およびデータ解析ソフトウェアの研究開発  
■ポジション情報
NO JOB002562
業務内容 創薬研究支援/治験支援事業の立上げ
創薬研究支援/治験支援事業向けの差別化ソフト技術の開発
1)細胞組織画像解ソフトの要求分析および搭載アルゴリズムの開発
2)遺伝子・臨床データなど付随するデータ解析システムの開発
3)上記に関連する新規事業の顧客価値調査および必要となる技術のロードマップ策定
勤務地 東京都
経験・知識 【必須となる資格・スキル・経験など】
1)画像処理・認識技術の研究開発の経験:5年以上(うち企業での経験3年以上)
2)ソフト系開発チームのリーダの経験:3年以上

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
1)生命科学または生化学領域における研究開発等の経験:3年以上またはそれに相当する知識を有する
2)機械学習、データマイニング、AIの経験:3年以上またはそれに相当する知識を有する
3)画像処理・認識システムの製品化経験:1製品以上
スキル・資質 関係職場との連携、調整の能力
学歴・免許・資格
大卒以上(情報処理系、物理系、バイオ医療系)
語学力
TOEIC600点以上またはそれに相当する海外とのコミュニケーション経験
給与 年収  ~ 800万円
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Regulatory Affairs Sr. Specialist/外科手術製品  
■ポジション情報
NO JOB002549
業務内容 -obtain and understand technical documents for registration through correspondence with Medtronic global RA.
-Organize and prepare registration document in Japanese.
-Submit registration document to authorities.
-Prepare answer to inquiries from authorities with the support from global RA.
-Collaborate with other department in Japan and global RA to discuss regulatory strategy.
-Review change control information and assess regulatory impact
-Understand PAL regulations, MHLW requirements and standards.
-Attend necessary trainings and seminars to keep abreast of new and/or changes in the Regulatory requirements
勤務地 東京都
経験・知識 Experience : At least 6 years registration experiences in medical device.
スキル・資質 Skills/Competencies: Good understanding for regulations and registration guide
Strong PC skill
学歴・免許・資格
Education : Bachelors Degree in scientific discipline or equivalent experience.
語学力
Japanese: Excellent written and oral communication skills
English: Good at English, including reading, writing, and speaking
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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医療機器営業職(業界未経験可)/眼科手術用検査機器等  
■ポジション情報
NO JOB002218
業務内容 •医療機関等への手術用顕微鏡の営業活動及び納品後のフォロー
勤務地 東京都  福岡県
経験・知識 ・営業経験3年以上(商材・業界不問 医療業界経験尚可)
スキル・資質 ・顧客を管理し、戦略的行動のできる方
・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方
・普通自動車免許
・PC: MS Office (Excel, Word, Power Point, Outlook)
学歴・免許・資格
普通自動車免許
語学力
英語に抵抗がないこと
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
事業内容 医療機器の製造・輸入・販売
企業の特徴 眼科領域をメインに、手術用顕微鏡の品質とシェアではトップクラスの企業です。眼科領域に強く、特に診断機器分野の機器が充実していますが、治療機器分野でもレーザー機器(白内障、近視矯正)などを扱っています。近年は脳神経外科や形成整形外科の術中監視システムなども販売しています。
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医療機器製造技術職  
■ポジション情報
NO JOB001350
業務内容 医療機器製造工程の生産技術・設備技術
医療機器の設計変更管理、開発から製造への設計移管
医療機器の工程バリデーション、滅菌バリデーション
勤務地 静岡県
経験・知識 【必須能力】
①医療機器、医薬品、食品などの製造・技術・開発のいずれかの経験がある方

【希望能力】 ※下記のうち1つでも多くの経験を有する方を求めます。
1.製造工程の設定、導入、改善などを経験している。
2.ISO9000、ISO13485などを理解している。
3.滅菌の概念、方法、バリデーションを理解している。
スキル・資質 【希望能力】※下記の知識・経験があればなお良い。
1.医療機器、医薬品、化粧品、食品業界など
2.ISO9001、ISO13485など
3.製造工程設計、品質管理など
 
リーダー(40代前半)の下で働く担当者を募集。
最先端の事業領域で事業展開をしているため、チャレンジ精神をお持ちの方を求めています。
※リーダーと同格またはそれ以上のクラスの方でも構いません。
学歴・免許・資格
大学卒以上(工学系科出身)
語学力
・英語力があれば尚可
給与 年収 450万円 ~ 550万円
ご経験・能力などにより決定
■企業情報
会社名 日系医療機器メーカー
事業内容 セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
企業の特徴 日系大手医療機器メーカー2社による共同出資会社です。再生医療の研究を目的に設立され、セラミック、コラーゲン、複合材、金属なをを組み合わせることで、骨、軟骨、皮膚など生体組織の再生医療の早期実現を目指しています。
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Clinical Research Specialist/SPINE  
■ポジション情報
NO JOB002107
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB:
・脊椎領域における医療機器の臨床開発部門の管理業務および試験/調査実施を輔佐する。
・海外を含む社内外の担当者と連携し,治験/使用成績調査/市販後臨床試験等(以下,試験/調査)の管理/実施が効率的かつ円滑に進むように輔佐する。
・試験・調査のシステム開発およびその運営をある程度の補助を得ながら主体的に実施する。

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
マネージャーの指示に基づき,試験/調査の管理/実施を効率的かつ円滑に輔佐するとともに、チーム方針に基づき、試験・調査システムの開発および効率的な運営に主体的に参画する。
・GPSP省令あるいはGCPに基づいた記録類の作成の補助および維持管理業務
・来客対応、会議設定、プレゼン資料作成等、マネージャーの管理業務の補佐
・試験・調査のシステムの開発および運営業務への主体的な参画例:操作マニュアルの作成、ヘルプデスク業務、要件定義、システムバリデーション
・手順書および試験・調査システムの理解と担当する製品群の一般的な知識の習得
勤務地 東京都
経験・知識 ■必須
・医療機器・医薬品業界(企業もしくはCRO等)における市販後臨床試験あるいは安全管理業務における3年以上の経験
・システム開発あるいは運用における3年以上の経験
・英語による業務経験

■尚可
・GPSP業務経験
・GVP業務経験
・ヘルプデスク経験
スキル・資質 ■必須
・コミュニケーションスキル
社内外関係者毎に応じた柔軟な対応を行い、協調的解決に導く社会性
・優れた文章・資料作成能力
・患者保護の視点での安全性情報の理解力

■尚可
・薬機法、GPSP/GVP省令、GCP、ヘルシンキ宣言等の全般的知識
・システム開発の知識
学歴・免許・資格
■必須
・学士(4年生大学卒)以上 
■尚可
修士
語学力
・海外担当者とコミュニケーションが取れる英語能力(目安:TOEIC 750以上)
給与 年収  ~ 550万円
経験に応じて決定させていただきます。
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Senior Clinical Research Specialist/Spine  
■ポジション情報
NO JOB002391
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB:
Spine領域における新医療機器の臨床試験を計画/実施し、薬事承認/再審査承認を取得する。
・社内部門(マーケット、薬事、安全管理等)、社外リソース(医師、CRC、CRO)と連携し,治験/使用成績調査/市販後臨床試験等(以下,試験/調査)の立案に参加し、効率的かつ遅滞なく円滑に実施を行う。
・海外臨床試験データを活用して薬事承認を取得する場合において、海外より必要な情報を入手し、薬事申請書を作成する。

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
臨床戦略に基づき,試験/調査の計画に参画し,各種手順書の作成とそれに基づく試験遂行を主導的に実施する。また、海外より必要な情報を入手し、薬事申請書を作成する。
・試験/調査計画立案に参加し、科学的倫理的に妥当な試験プロトコル・手順書の作成および改定を行う。
・試験/調査の実施に当たって、必要な手続きを遅滞なく実行し法令、倫理規定に違反のない試験実施を行う。
・試験/調査プランの遅延回避に努め、タイムリーに登録を進めるために必要なアクションを立案、実行する。
・試験/調査の実施にあたっては関係営業部員、医療機関、外部委託業者との交渉窓口になり、手続き等のサポートを行う。
・エビデンスを有効に活用するためのチームメンバーとなり、エビデンスの選択、資料作成、コミュニケーションプランの作成を行う。
・担当する製品群の知識と最新情報の収集を行う。
・収集した情報および試験結果に基づき、薬事申請書を作成する
勤務地 東京都
経験・知識 ■必須
・医療機器・医薬品業界(企業もしくはCRO等)における市販後臨床試験経験または治験経験5年以上

■尚可
・PMS適合性調査経験者
・リーダー経験者
・海外チームと英語による業務経験
スキル・資質 ■必須
・論理的思考力
・試験データ・論文の理解力(TOEIC650以上)
・優れた文章・資料作成力
・コミュニケーションスキル
 -社内外関係者毎に応じた柔軟な対応を行い、協調的解決に導く社会性
・臨床試験の全般的知識(薬機法、GPSP省令、GCP、ヘルシンキ宣言等)

■尚可
・プロジェクトマネジメントスキル
-行動力
-リーダーシップ
-マルチタスクマネジメント
学歴・免許・資格
■必須
・理科系(医学、薬学、生物学、農学、理学等)の学士(4年生大学卒)以上

■尚可
・修士/博士
・薬剤師 
語学力
・海外担当者と良好にコミュニケーションが取れる英語能力(目安:TOEIC 800以上)
給与 年収  ~ 650万円
前職・経験により決定
■企業情報
企業の特徴 世界120以上の国々で250を超える製造施設、営業所、研究施設、教育施設等を構え、
約36,000人が事業活動を行う世界屈指の国際医療機器企業です。
生体工学技術を応用した数々の先端医療技術を提供し、慢性疾患に苦しむ方々の
健康回復とQOL(生活の質)の向上に貢献しています。対象領域は心臓疾患のほか、
パーキンソン病、糖尿病、脊髄疾患、脳疾患、慢性的な痛みにまで及びます。
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医療機器営業/スパイン  
■ポジション情報
NO JOB002433
業務内容 ・自社製品である整形スパイン製品の営業活動全般
・ホームオフィスを拠点として、社有車による直行直帰で営業活動を行って頂きます。
勤務地 愛知県  福岡県  佐賀県  長崎県  熊本県  大分県  宮崎県  鹿児島県  沖縄県
経験・知識 ・整形スパインの営業経験は必須
・担当エリアにネットワークを持つ方
学歴・免許・資格
普通自動車一種免許
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 医療機器の製造・販売を主要業務とし、世界21ケ国に事業展開するグローバル企業です。
会社の設立は1958年、日本支社は2011年に発足しました。
整形分野において事業展開し、患者様の負担・リスクを軽減するために常により価値のある高品質の製品を提供し続けています。
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クリニカルスペシャリスト/医療用レーザー装置  
■ポジション情報
NO JOB002541
業務内容 クリニック、病院に出向き、レーザーの説明、施術指導等を行って頂きます。
もちろん、慣れるまで先輩とOJTを行います。
営業との同行もありますので企業勤務が初めての方でも可能です。
訪問先はクリニック、有床病院の美容外科、皮膚科、形成外科になります。
勤務地 大阪府
経験・知識 看護師としての臨床経験
学歴・免許・資格
・正看護師資格
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Senior Product Specialist/Product Specialit(Neurovascular)  
■ポジション情報
NO JOB002243
業務内容 MAIN PURPOSE OF JOB:
急成長する脳血管内治療市場全体を概観し、ブランド成長のための戦略的機会を特定する
複数の成長機会の優先順位を明確にし、戦術レベルのプロモーションプログラムを策定する

MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
■市場分析・インサイト
・急成長する脳血管内治療市場を定量的・定性的にモデル化し、現状およびトレンドを把握する
・市場調査を計画、実施する: 顧客の声、競合情報、聞き取り調査、データベース・文献

■戦略策定
・短・中・長期のブランド成長機会を特定し、事業成長に貢献する
・実現可能性・財務分析に基づき、戦略的機会の優先順位を明確にする
・新製品導入プロセスへ参画し、新規ブランドの立ち上げに貢献する
・市場開発スペシャリストと協働し、「市場のパイを拡げる」機会を製品成長に活かす

■戦術策定
・顧客のニーズにマッチした製品価値訴求を提案する
・複数のプロモーションプログラムからなる年間プロモーションプランを策定し、ブランドのポジショニングを確立する
・セールスチーム、Peer-to-Peer、学会、eマーケティングといったプロモーションチャネルを活用し、ブランドメッセージを浸透、拡散する

■実行
・プロモーションプログラムの効果を確実なものとし、予期しない問題を解決しながら目標を達成する
・全国および地域の重要顧客とともにブランド価値を共創する
・革新的なアイデアやベストプラクティスを導入し、実行のインパクトを最大化する
・複数部署の関わるチームでリーダーシップを発揮し、顧客志向・組織全体でのサポートを得る: セールスチーム、日本および米国の薬事、臨床、サプライチェーン、オペレーション、品質部門など
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療業界でのマーケティングスペシャリスト経験 3年以上

<PREFERENCES>
■Job Experience
・医療機器または製薬業界での新製品導入をふくむマーケティングスペシャリスト経験 3年以上
スキル・資質 ■Competency
・客観的および分析的思考
・適応力
・革新性、創造性
・リーダーシップ、チームワーク
学歴・免許・資格
■Education
・学士 (学部・学科は問わない)
語学力
・ビジネス英語 (TOEIC 800点以上相当)
給与 年収 600万円 ~ 900万円
能力・経験・前職給与を考慮の上、優遇します。
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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市販後臨床研究スペシャリスト  
■ポジション情報
NO JOB002419
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB:
市販後臨床研究(グローバル、国内)のモニターとしての業務(倫理委員会申請、契約手続き、研究説明、直接閲覧 等)を関連法規及び社内SOPに従い実施する。

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
1)研究立上げ業務サポート(関連文書作成、文書管理 等)
2)参加施設における研究立上げ業務
・臨床研究関係者(医師、CRC等)への研究説明
・倫理審査委員会手続き(初回申請、実施状況報告、終了手続き等)
・契約手続き
・施設における研究遵守状況確認
・データ回収、データクリーニング
・直接閲覧
・モニタリングレポート作成
・逸脱、有害事象発生状況の把握と対策
・安全性情報管理
3)研究管理業務サポート
勤務地 東京都
経験・知識 ・臨床開発での実務経験3年以上。医薬品・医療機器の別は問わない。
・臨床試験(治験、市販後臨床研究等)関連法規に関する知識
スキル・資質 ・品質志向・誠実さ
・柔軟性・適応力・実行力
・関係構築力
学歴・免許・資格
・理系の学士(4年生大学卒)以上
<PREFERENCES>
・医学・薬学・生物学・工学関係の学歴があれば尚可
語学力
・英語(TOEIC 750点以上)
給与 年収  ~ 600万円
■企業情報
企業の特徴 世界120以上の国々で250を超える製造施設、営業所、研究施設、教育施設等を構え、
約36,000人が事業活動を行う世界屈指の国際医療機器企業です。
生体工学技術を応用した数々の先端医療技術を提供し、慢性疾患に苦しむ方々の
健康回復とQOL(生活の質)の向上に貢献しています。対象領域は心臓疾患のほか、
パーキンソン病、糖尿病、脊髄疾患、脳疾患、慢性的な痛みにまで及びます。
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