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医療機器営業/AF Capital Sales  
■ポジション情報
NO JOB001144
業務内容 ・Work with Sales Leadership and Sales Representatives to close the AF capital sales
contracts with doctors, administrators and dealers
・Support field selling activities and achieve sales targets (unit/revenue/profit)
・Manage database for Capital deals and public hospital information to generate leads
・Conduct product presentations to medical staff at hospitals
・Create strategic capital installation programs by working with MKTG and sales team
・Negotiate with doctors, administrators and distributors
・Track Outlook of sales for customer target list
・Support Service Business Group for service plans in discussions and for smooth system installation
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器業界におけるキャピタル(医療用システム・装置)の営業経験3 年以上
スキル・資質 ・Strong business communication skills from oral presentations to written proposals
・Logical and strategic thinking, creativity
・Skill to coordinate and make proposals
・Have can do attitude and execution oriented mind
・Adaptable for change with a sense of speed
・Team oriented working style
・Knowledge of presentation techniques
・PC knowledge: Windows Excel, Word, Power Point, possibly database programs
学歴・免許・資格
普通自動車免許
給与 年収 700万円 ~ 900万円
前職・経験をもとに優遇
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 米国に本社を持つ医療機器メーカーのグループ企業として、「カーディアック・リズム・マネジメント」「心臓・血管外科」「インターベンショナル・カーディオロジー」等の分野において、日本で事業展開を行っています。
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品質保証スペシャリスト/シニアスペシャリスト  
■ポジション情報
NO JOB002598
業務内容 1. 海外製造所に関わる品質保証業務
2. 国内品質保証業務サポート
3. IOS13485認証の維持・管理及び教育訓練
勤務地 東京都
経験・知識 ・品質保証に関する実務経験は概ね3年以上あること
・医療機器の品質マネージメントシステム(ISO)についての理解があること
スキル・資質 ・社内他部署および社外と円滑なコミュニケーションを行う能力があること
・変化に柔軟に対応できること
・特性の異なる複数の製品を担当できること
・論理的思考により職務の要件を正しく理解し効率的に仕事ができること
学歴・免許・資格
語学力
英語による文書および口頭でのコミュニケーションを行う能力があること
給与 年収 600万円 ~ 900万円
前職・キャリア・能力評価等を考慮のうえ、決定する。
■企業情報
資本金 25億2百万円
事業内容 医療機器の輸入および販売
従業員数 495名
企業の特徴 米国に本社を持つ医療機器メーカーのグループ企業として、「カーディアック・リズム・マネジメント」「心臓・血管外科」「インターベンショナル・カーディオロジー」の分野を網羅する3つの事業部門を有し、日本で事業展開を行っています。
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薬事申請シニアスペシャリスト/循環器製品等  
■ポジション情報
NO JOB002596
業務内容 ・PMDAへの薬事申請業務および折衝業務(付随する保険申請業務を含む)
・関係部門へのサポート(臨床、QA、マーケティングなど)
勤務地 東京都
経験・知識 ・薬事申請での経験(クラスIII、 IV に該当する医療機器)で5年以上
・薬事法(承認申請、QMS、保険)に関する基本的な知識

(あれば好ましい要件)
・循環器領域の製品を申請した経験
・電気若しくは電子の領域での専門知識
・植え込み型医療機器の経験
・マネージメント経験
スキル・資質 ・コミュニケーション能力及び協調性
語学力
・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
給与 年収 600万円 ~ 1100万円
前職、経験をもとに決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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マーケティングプロダクトマネージャー/AF  
■ポジション情報
NO JOB002597
業務内容 ・新製品のローンチおよび販売進捗の管理
・中長期的なマーケティング動向の把握と予測
・セールスプロモーションプログラムの企画と実行
・国内外の主要顧客との関係構築と維持
・関係部門と協力し、顧客及び社員向けクリニカル及び製品教育プログラムの開発と実行サポート
・関係部門と協力し、取扱い製品の販売予測と在庫レベルのマネジメント
・本社関係部門との強固な関係構築
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器メーカーでのAF/EP関連製品のマーケティング経験もしくは営業経験
・新製品ローンチ経験
スキル・資質 ・プロジェクトマネジメントスキル
・リスクマネージメントスキル
・コミュニケーションスキル
・PCスキル(Word/Excel/PowerPoint)
語学力
英語コミュニケーションスキル(会話含めビジネス遂行できる英語力)
給与 年収  ~ 1300万円
前職・経験考慮のうえ優遇
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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薬事(シニア)スペシャリスト/循環器インターベンション、人工心肺  
■ポジション情報
NO JOB002187
業務内容 ・品目薬事申請業務の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
・添付文書作成並びに維持管理
・保険適用希望申請業務
・製品の変更情報に対する評価
・製品登録業務
・販促物(カタログ等)の内容確認
・業界活動
・その他 薬事関連業務の進行

※担当製品※
・人工心肺と人工心肺関連の機械製品
・コロナリー インターべーション系カテーテル
勤務地 東京都
経験・知識 -薬事業務経験1年以上(Specialistの場合)※申請経験があれば尚可
-薬事業務経験5年以上(Sr.Specialistの場合)
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
-海外カウンターパートとの業務遂行経験
スキル・資質 -的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-プロジェクトマネジメント能力
-論理的思考力
-Word/Excel /PowerPoint
ーPhysical Requirements
-宿泊を伴う海外出張が可能なこと
語学力
TOEIC 700点相当以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
給与 年収  ~ 900万円
経験・能力・実績および前年収を十分考慮の上決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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アプリケーションスペシャリスト/放射線治療機器  
■ポジション情報
NO JOB001581
業務内容 ・自社製品(放射線治療器等)と各種装置との設定と接続確認
・現地でのシステムの取り扱い説明
・顧客電話対応(サポートセンター、リモートサポート)
・製造元と技術的内容の確認(英語で実施、筆記もしくは口頭)
・マニュアル等のドキュメント作成
・集合顧客向けトレーニング(社内にて実施)の講師
・80~90%出張(1週間単位での出張)~出張先は日本全国、海外への研修もある。
勤務地 東京都
経験・知識 病院における放射線技師業務経験者、もしくは企業におけるアプリケーションスペシャリスト経験者。
スキル・資質 ・コミュニケーションスキル(顧客対応がメインの仕事になります。説明力、説得力、聞く力、理解力がかね備わっている必要があります。)
語学力
・英語力:読解力(メールのやり取り、英語マニュアルからの情報収集)、筆記(メールのやり取り、文書作成)
・TOEIC600点以上程度
給与 年収 400万円 ~ 700万円
前職・経験などをもとに決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 1972年に設立された医療機器メーカー。
その製品は、今日ではがん治療と脳神経外科の分野で世界の5,000以上の医療施設で使用され、
毎日10万人の患者様の診断、治療、治療後のフォローアップをサポートしています。
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Clinical Affairs (Senior) Specialist/臨床開発スペシャリスト  
■ポジション情報
NO JOB002595
業務内容 - Conducts site monitoring of clinical studies according to Standard Operating Procedures, ICH/ISO Guidelines and GCP
- Site management responsibility for clinical studies according to Standard Operating Procedures, ICH/ISO Guidelines and GCP
- Conduct Chiken trial, post marketing surveillance and non-regulatory study
- Prepare and submit foreign clinical data for Shonin approval
勤務地 東京都
経験・知識 ・Minimum two (2) years of clinical research experience including demonstrated competency in site monitoring (including pre-study, initiation, routine monitoring and closeout visits)
・In lieu of the above requirements, candidates with two (2) years of site management and/or study coordinator experience may be considered

スキル・資質 ・Ability to monitor study sites according to protocol monitoring guidelines, SOPs, ICH/ISO Guidelines and GCP
・Ability to work within a project team
・Good planning, organization and problem solving abilities
・Good communication skills, oral and written
・Works efficiently and effectively in a matrix environment
語学力
・Fluent in local office language of Japanese and in English, both written and verbal
給与 年収 500万円 ~ 1200万円
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クリニカルセーフティスペシャリスト/循環器領域  
■ポジション情報
NO JOB002593
業務内容 Clinical Safety Sr. Specialist will work under the direction of the Senior Manager, Clinical Event Reporting, US, processing adverse events as defined per clinical protocols.
This role will also assist with the education of clinical teams on identification and reporting of adverse events specific to clinical research projects in accordance to reporting requirements.
勤務地 東京都
経験・知識 ・At least 3-5 years of global industry experience with device/drug safety is required, RN or similar experience .
・Knowledge of global safety regulations, principles of device development and safety assessment of devices both on the market and in clinical development is required.
・Experience and knowledge of Good Clinical Practices and Pharmacovigilance regulatory requirements in US, the EU and globally is required.
・Working knowledge of medical terminology, clinical research conduct, laws, regulations, and standards.
スキル・資質 ・Proficient in MS Office and database navigation skills.
・Strong interpersonal and communication skills both in English, Japanese.
・Highly motivated and capable of working independently and as a team member.
・Ability to multi-task and adapt to a rapid pace environment.
語学力
・Strong technical writing skills both in English, Japanese.
給与 年収 500万円 ~ 900万円
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医療機器営業(業界未経験可、転勤なし)/泌尿器関連製品  
■ポジション情報
NO JOB002566
業務内容 泌尿器科の手術に使用する消耗品や器械(自社商品)のメーカー営業職
医療機器のスペシャリストとして活躍していただきます。
・担当地域の病院をルート営業で訪問。
・泌尿器科の専門ドクターへ商品のプロモーション活動をう。
・ドクターからの意見やニーズに対して医療情報を提供。
勤務地 東京都  愛知県  大阪府
経験・知識 営業経験3年以上(業界未経験可)
スキル・資質 ・エクセル、ワードなどパソコン基本操作
学歴・免許・資格
・大学卒業以上
・普通自動車免許(MT,AT不問)
給与 年収  ~ 550万円
■企業情報
企業の特徴 泌尿器科に強みをもつ、患者様のQOL(Quality of Life)を下げない治療を目指す、医療機器の輸入商社です。
40年以上無借金で、着実な経営を続けています。
社員はすべて正社員であり、落ち着いて働くことができます。
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非能動医療機器 薬事申請・評価者(PALアセッサー)  
■ポジション情報
NO JOB002544
業務内容 医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務
クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、
ならびにQMS書面調査に関する業務
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器の薬事申請業務3年以上
・行政 (MHLW / PMDA との交渉経験があれば尚可
学歴・免許・資格
・学士あるいは修士の学位取得者(生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、材料工学等)
給与 年収 500万円 ~ 700万円
前職・経験などを考慮し決定
■企業情報
資本金 5000万円
事業内容 製品安全規格試験・認証業務
ISO9001品質・ISO14001環境マネジメントシステム 認証・登録業務
企業の特徴 ドイツに本拠を置く第三者試験認証機関です。
全世界に800の拠点を構えており、そこに約20,000名もの従業員が働いています。
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