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Clinical Research(スタッフレベル)/循環器系医療機器等  
■ポジション情報
NO JOB002641
業務内容 ◇募集背景
臨床開発案件の新規プロジェクトの開始及びグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充

◇業務内容
· 戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに
医学専門家等との折衝
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運
営管理
· 国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
· チームメンバーの育成・サポート
勤務地 東京都
経験・知識 · PMDA 対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
経験/スキルレベル:類似医療機器の治験モデルを参考に、治験デザインの構築経験があること
· CRO のマネジメント、GCP 適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
· プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験(モニターのみの経験は不可)
経験/スキルレベル:プロジェクトの立ち上げや治験のクロージングに関与したことがある
· 治験実施計画書・SOP の作成経験
· 医療機器メーカーでの従事経験があること
スキル・資質 · 問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方
· 社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることが出来、且つチーム内のチ
ームワークを高めるための働きかけが出来る方
· チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダーシップ能力がある

· 用途に応じた文章作成能力が高い方
語学力
· ビジネスレベルの英語力
経験/スキルレベル:読み書きの他、グローバルチームメンバーとの信頼関係構築ができる会話
給与 年収 500万円 ~ 800万円
賞与 年1回(昨年実績6.1ヶ月)
前職・経験などを考慮し決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 フッ素ポリマー製品は、次世代エレクトロニクス、医療製品、高性能ファブリクスなど幅広い産業分野で革新的なソリューションを提供しています。

メディカル分野においては、優れた生体適合性、抗血栓性、強靱性を持つ素材として、医療の発展に寄与してきました。使用される領域は、血管外科、胸部心臓外科、一般外科、歯科口腔外科、消化器外科などさまざまな分野に及び、各分野の医師から、 高い評価を得ています。
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Clinical Research(シニアレベル)/循環器系医療機器等  
■ポジション情報
NO JOB000953
業務内容 ◇募集背景
臨床開発案件の新規プロジェクトの開始及びグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充

◇業務内容
· 戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに
医学専門家等との折衝
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運
営管理
· 国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
· チームメンバーの育成・サポート
勤務地 東京都
経験・知識 · PMDA 対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
経験/スキルレベル:類似医療機器がない新医療機器の治験デザインの構築経験があること
· CRO のマネジメント、GCP 適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
· プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験(モニターのみの経験は不可)
経験/スキルレベル:プロジェクトの立ち上げから治験のクロージングまでをリードした経験が複数あること
· 治験実施計画書・SOP の作成経験
· 医療機器メーカーでの従事経験があること
· チームメンバーの育成・サポート
経験/スキルレベル:チームリーディングの経験があること
スキル・資質 · 問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方
· 社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることが出来、且つチーム内のチームワークを高めるための働きかけが出来る方
· チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダーシップ能力がある方
· 用途に応じた文章作成能力が高い方
学歴・免許・資格
・大卒以上
語学力
· ビジネスレベルの英語力
経験/スキルレベル:読み書きの他、ビジネスミーティングに対応できる会話レベル
給与 年収 1000万円 ~ 1300万円
賞与 年1回(昨年実績6.1ヶ月)
前職・経験などを考慮し決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 フッ素ポリマー製品は、次世代エレクトロニクス、医療製品、高性能ファブリクスなど幅広い産業分野で革新的なソリューションを提供しています。

メディカル分野においては、優れた生体適合性、抗血栓性、強靱性を持つ素材として、医療の発展に寄与してきました。使用される領域は、血管外科、胸部心臓外科、一般外科、歯科口腔外科、消化器外科などさまざまな分野に及び、各分野の医師から、 高い評価を得ています。
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Clinical Research(リーダーレベル)/循環器系医療機器等  
■ポジション情報
NO JOB002640
業務内容 ◇募集背景
臨床開発案件の新規プロジェクトの開始及びグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充

◇業務内容
· 戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに
医学専門家等との折衝
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運
営管理
· 国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
· チームメンバーの育成・サポート
勤務地 東京都
経験・知識 · PMDA 対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
経験/スキルレベル:類似医療機器の治験モデルを参考に、治験デザインの構築経験があること
· CRO のマネジメント、GCP 適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
· プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験(モニターのみの経験は不可)
経験/スキルレベル:プロジェクトの立ち上げから治験のクロージングまでをリードした経験があること
· 治験実施計画書・SOP の作成経験
· 医療機器メーカーでの従事経験があること
· チームメンバーの育成・サポート
経験/スキルレベル:後輩の指導、育成の経験があること
スキル・資質 · 問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方
· 社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることが出来、且つチーム内のチ
ームワークを高めるための働きかけが出来る方
· チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダーシップ能力がある

· 用途に応じた文章作成能力が高い方
語学力
· ビジネスレベルの英語力
経験/スキルレベル:読み書きの他、グローバルチームメンバーとの信頼関係構築ができる会話
給与 年収 500万円 ~ 800万円
賞与 年1回(昨年実績6.1ヶ月)
前職・経験などを考慮し決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 フッ素ポリマー製品は、次世代エレクトロニクス、医療製品、高性能ファブリクスなど幅広い産業分野で革新的なソリューションを提供しています。

メディカル分野においては、優れた生体適合性、抗血栓性、強靱性を持つ素材として、医療の発展に寄与してきました。使用される領域は、血管外科、胸部心臓外科、一般外科、歯科口腔外科、消化器外科などさまざまな分野に及び、各分野の医師から、 高い評価を得ています。
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3件中1~3件を表示
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