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Quality Engineer  
■ポジション情報
NO JOB002461
業務内容 1.ポジションの目的
袋井工場で生産される担当製品及び新規製品の品質管理体制の構築、運営、継続的改善を計画・実行する。

2.ポジションの主たる職責
① CAPA、NCR、CDP、リスクマネジメント及びプロセスバリデーションのプロセスが手順どおり行われていることを確実にする
② 担当の新製品、既存製品のQC工程表の最新版管理を行い、工程全体の検査体制が要求事項を網羅していること及び全体最適化できるよう立案、実行(検査手順書の確立含む)
③ 担当の新製品、既存製品の工程及び設計FMEAを実行
④ 担当の新製品、既存製品の設計変更時、及び製造情報後レビューを含むリスクマネジメント活動の維持・実行
⑤ 担当製品の品質問題に対するHHA作成支援
⑥ 担当製品にかかわる計測機器の校正が行われていることを確実にする
⑦ 担当製品にかかわるCAPA及びNCRについて、問題解決に向けてリーディング(必要に応じてCDP起こして具現化)
⑧ 上記活動に関するプロセスの継続的改善に向けた問題提起、提案及び実行(必要に応じてCDPを起こして具現化)

3.リポーティング:品質保証課長
勤務地 静岡県
スキル・資質 ① 関連部署との連携に必要なコミュニケーション力、論理的な文章力を有する
② PCスキル:Word、Excel および PowerPoint はよく使うので必須
③ マーケティング、データ分析などの知識・スキルを有するまたは習得する意識が高い
④ 当社での就業期間も含め医療機器メーカーで3年以上の経験を有し、品質保証業務に高い関心と意欲を持つ者
⑤ 顧客志向が高い
⑥ 優先順位をつけ、タイムリーな決断を行いながら計画的に物事を進められる
⑦ 問題解決に向けて根気強く、創造力を持って物事に取り組める
⑧ 品質マネジメントシステム、リスクマネジメント、CAPA、変更管理の知識を有する
学歴・免許・資格
医療機器責任技術者要件を満たすこと
語学力
英語スキル:現在TOEIC 600点以上が望ましい
■企業情報
企業の特徴 41,000名の従業員を擁し、世界140ヶ国で多岐にわたる医療関連製品を提供し、100億ドルの年間売上を誇る、医療分野のリーディングカンパニーです。
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医療機器営業(業界未経験可)/医療用レーザー装置 大阪支店  
■ポジション情報
NO JOB002010
業務内容 医療用レーザー装置を主とする取扱い医療機器の営業
・新規開拓営業
・既存ユーザーへの増設、リプレース提案
・代理店の教育、バックアップ、フォロー

訪問先はクリニック、有床病院の美容外科、皮膚科、形成外科になります。
勤務地 大阪府
経験・知識 営業経験2年以上

<尚可>
医療機器営業経験
スキル・資質 コミュニケーション能力
学歴・免許・資格
学歴不問
普通自動車免許
給与 年収  ~ 450万円
年収に賞与含む
業績良好の場合は別途インセンティブ支給有(期末)
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MARKETING MANAGER  
■ポジション情報
NO JOB002473
業務内容 DEPARTMENT: ENDOVENOUS DIVISION
REPORTING TO: BUSINESS UNIT MANAGERS

プロダクトチームの責任者として、
1)チームをリードし、(各)PMのレベルに応じて育成を行う。
2)マーケティング戦略の策定と実行を行い、endoVenous teamの売り上げ目標達成に貢献する。
3)顧客の理解と信頼関係の構築及び、セラピー・製品の有効性と信頼性を高める活動の企画・実行をする。
4)セールスチームとの緊密な協力体制を通じて情報・データの集約先となり、市場への還元と同時にアップストリームへのフィードバックを行うハブとしての役割を担う。
5)マーケティング部門チームとセールスチーム、およびSBU、およびAortic Pheripheral endoVenous(APV)Groupに属する各事業部との密接な協力関係をそれぞれ構築する。

Leadership/Team management
• プロダクトチームのヘッドとしてのリーダーシップの発揮
• チームメンバーのレベルに応じた育成
• チームビルディング

Marketing strategy
• 市場調査、カスタマーセグメンテーション、ターゲティング、Economic Valueおよび競合差別化を念頭に置いた製品ポートフォリオ戦略の策定および実行
• 上記を踏まえた年間マーケティングプラン及び四半期タクティカルプランの策定と実施、実施後のモニター及び方向修正
• プランに沿った経費管理
• 顧客理解を深めるための市場調査の実施と報告(プライマリデータの収集)
• 競合(direct and indirect)情報収集・対策案策定と実施

Customer Engagement
• クライテリアに沿ったKOL選定と活動プランの策定・メンテナンス
• ナショナルレベルのCustomer Engagement Programの立案・実施・経費管理・フォローアップ
• 事業部戦略に沿った適切な学会・イベント企画・実行

Product Management
• 現場のニーズを反映させた、販促資材の企画・作成指示・ロールアウト
• 製品登録情報のメンテナンス
• スムーズな製品供給のための在庫プランニング

New Product Launch
• 製品ポートフォリオ戦略に基づく新製品導入および製品合理化の実行
• 将来製品を見据えたPhase-in/outプラン
-1. RAの薬事承認取得プランニングへインプットと進捗管理の協力
-2. 償還価格戦略の立案と保険収載までのRA作業への協力
• 市場導入の際のローンチプラン(在庫プラン、製品ポジショニング)作成とセールストレーニングの実施

Cross-functional and Pan-regional collaboration
• マーケティング他担当者(他製品担当・教育・Marcomm)への製品戦略インプット
• 定期的なSBU/Internationalとのコミュニケーションを通じて、マーケティングやその他関連部署(R&D, Clinical, RA, HcEなど)との関係構築
勤務地 東京都
経験・知識 • 医療機器マーケティング・営業の経験原則5年以上
• 新製品導入経験有れば尚可
スキル・資質 • オーナーシップ
• 率先力
• 成果品質主義
• 交渉力と販売力
• 分析と問題解決能力
• 状況や相手に合った柔軟な対応、交渉能力
• 顧客との良好な関係構築能力
• 顧客フォーカス
• プロジェクトマネジメント能力
• 市場動向・特殊用語
学歴・免許・資格
• 学士(4年生大学卒) 以上
語学力
• 英語及び日本語両方での高い読み・書き・コミュニケーション力
給与 年収  ~ 1200万円
■企業情報
企業の特徴 41,000名の従業員を擁し、世界140ヶ国で多岐にわたる医療関連製品を提供し、100億ドルの年間売上を誇る、医療分野のリーディングカンパニーです。
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Field Application Specialist/超音波診断装置  
■ポジション情報
NO JOB001715
業務内容 担当超音波診断装置の導入前顧客へのデモンストレーション活動および導入済みカスタマーヘのサポートを行い、超音波診断装置のマーケットシェア拡大と目標達成に責任を持つ

1) 受注前の顧客に対し、製品の特徴や性能に関するプレゼンテーションや使用に関するデモンストレーションを行なう。

2) 導入済みの顧客に対し装置の性能を最大限に発揮できるよう、トレーニングやサポート等を行なう。

3) 社内他部門の関係者に対し、トレーニングやサポート等を行なう。
勤務地 東京都
経験・知識 1) 臨床に関する経験または知識がある方
2) 医療機器に関するアプリケーション業務の経験があれば尚可
スキル・資質 1) 臨床に関する知識があること
2) 解剖学や生理学のバックグラウンドがあれば尚可
3) 高いコミュニケーションスキル 
学歴・免許・資格
診療放射線技師資格または臨床検査技師資格
語学力
ビジネスに必要な英語力
給与 年収 500万円 ~ 650万円
前職・経験を考慮し優遇
■企業情報
会社名 外資系総合電機メーカー
企業の特徴 ドイツを本拠に世界190か国に拠点を持ち、インダストリー、エナジー、ヘルスケアの三つのセクターで事業を行っている総合電機メーカーの日本法人。ヘルスケア事業は、画像診断装置、放射線治療器などを展開しています。
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クリニカルマネージャー/人工呼吸器、睡眠呼吸障害治療機器  
■ポジション情報
NO JOB002467
業務内容 人工呼吸器/睡眠呼吸障害治療機器に関して学術面・臨床面にて社内(国内外)の関係部署(マーケティング、営業他)と協働してツールを作成
人工呼吸器/睡眠呼吸障害治療機器に関する専門的な学術・臨床情報をベースとしたKOLとの関係構築
医療従事者や卸企業等に向けてのセミナー企画、説明会等実施
営業とともに病院へ訪問し、学術面・臨床面から営業活動の支援・製品育成実施
関連学会への参加
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療業界での職務経験5年以上

下記のいずれかに当てはまる
①人工呼吸器、NPPVの知識・取扱いに詳しい
②学術経験3年以上
③大学病院の担当経験3年以上
④マーケティング経験2年以上
学歴・免許・資格
下記のいずれかの資格・免許を有する
・医療従事者(看護師、臨床工学技士、臨床検査技師、薬剤師)
・MDIC認定、MR認定
語学力 不要
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 本企業はハイテクME機器の開発及び輸入会社として1984年に創業しました。
その後は呼吸医療と睡眠医療の専門企業として、高性能人工呼吸器やCPAP装置、そしてそれらの関連機器の輸入から供給まで一貫したサービスの提供に努めています。
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安全管理/ステントグラフト等  
■ポジション情報
NO JOB002164
業務内容 医療機器の安全管理業務(情報収集と報告)
具体的には:
・海外及び国内(医療情報担当者等)から寄せられる、当社製造販売の医療機器を使用して発生した機器の不具合及び合併症の発生情報を収集・整理・検討し、必要な情報を自社国際安全管理ネットワークシステムやPMDA(医薬品医療機器総合機構)へレポーティングする
・必要に応じて、使用者へ安全使用のための情報提供等、安全確保措置の立案等にも関与する

※当面は業務ボリュームの大半がステントグラフトに関する安全管理業務となります
※入社後は必要な知識を身に付けて頂くための数ヶ月に渡る集中的なトレーニングプログラム(米国滞在含む)を提供しています

※チーム
GVPチームは現在4名で構成されており、日常的に活発的なディスカッションを行いつつ業務を進めています。
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器の安全管理業務経験者
スキル・資質 ・ドキュメンテーション能力(正しい日本語が使え、収集した多数の情報を整理し、その中から本当に必要な情報だけを報告書に簡潔にまとめることができること)
・一般的なビジネスソフト(Word, Excel, Power Point)を用いて資料を作成できる充分な経験があること
・慎重さ・丁寧さを持ち、チームワークを発揮して仕事をすることができる方 ・曖昧な状況を許容しつつ主体的に責任をとってプロジェクトをリードすることができる方

<尚可>
リーダーとしてチームをサポートした経験がある方
学歴・免許・資格
・大卒以上
語学力
英語力ビジネスレベル初級以上
会話力…多少の英会話ができ、英語を話すことに心理的抵抗感が無いこと
文章力…専門用語については電子辞書等を用いながらでも、英文での報告書作成及び日常的な英文メールのやりとりができるレベル
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 フッ素ポリマー製品は、次世代エレクトロニクス、医療製品、高性能ファブリクスなど幅広い産業分野で革新的なソリューションを提供しています。

メディカル分野においては、優れた生体適合性、抗血栓性、強靱性を持つ素材として、医療の発展に寄与してきました。使用される領域は、血管外科、胸部心臓外科、一般外科、歯科口腔外科、消化器外科などさまざまな分野に及び、各分野の医師から、 高い評価を得ています。
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品質保証  
■ポジション情報
NO JOB002468
業務内容 顧客に安心と信頼を提供する品質保証の仕事です。
品質管理と異なり、開発・生産・管理、上市後を含むすべての工程において品質を保証するための指示や確認を行います。
(苦情対応としての顧客対応は含まれません。)
勤務地 東京都
経験・知識 【MUST】
・ISOの推進経験(業界問わず)
・品質管理、製品評価、生産管理の経験が3年以上(業界問わず)

【Preferable】
・生物由来製品製造管理者の経験
・内部監査の経験
・シックスシグマブラックベルト、グリーンベルトの有資格者
スキル・資質 ・課題発見力と課題解決力
・コミュニケーション能力(他の部署と協力・交渉して改善を進める)
学歴・免許・資格
・大学卒以上(細菌学、微生物学の単位を取得済みの方)必須
語学力
・TOEIC 780点以上
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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アプリケーションスペシャリスト/医用画像診断システム  
■ポジション情報
NO JOB000971
業務内容 医用画像診断システム(PACS、3Dワークステーション等)の製品デモ、導入後のアプリケーション業務全般を担当して頂きます。
勤務地 東京都
経験・知識 ・病院において診療放射線技師としてのご経験のある方、もしくは医用画像診断装置のアプリケーションスペシャリスト経験のある方
学歴・免許・資格
診療放射線技師免許あれば尚可
給与
前職・経験等をもとに決定します。
月給は年棒の1/12を支給
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 1994年に韓国で産声を上げたPACSメーカーです。
PACSから始めたビジネスは、現在3DやRISに広がり、韓国NO1のPACSメーカーとして、
日本、韓国、アメリカ、中国、ヨーロッパなどへ総合的な医療画像システムを提供し、
そのユーザーは1700を超えました。
IHE、DICOMといった業界標準を積極的に取り入れ、常に先進的なPACSシステムを
提供し続けています。
本企業はその日本法人として、日本でのよりよい医療環境のため、
世界で培った良質のソリューションを日本市場のニーズに合わせて提供しています。
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薬事申請/放射線治療器等  
■ポジション情報
NO JOB000751
業務内容 ■ 薬事申請関連

・日本での薬事申請戦略の検討
・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出)
・添付文書の作成
・販促物のレビュー
・取扱説明書のレビュー
・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング


■品質管理関連

・QMSの構築
・QMS監査対応
・外国製造業者の業許可の管理
・工業会での活動
・輸入、輸出に必要な文書の作成
・イントラネットの管理と、薬事関連情報の共有
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器業界の薬事部門でクラスIIIまたはそれ以上の製品の経験が3年以上ある方 (大型医療機器の申請経験あれば尚可)
・薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMDAまたは認証機関との交渉が問題なく行える方
スキル・資質 ・問題を予測し、あらかじめ解決策を提案できる能力のある方
・臨機応変に対応してくださる方
学歴・免許・資格
大卒以上(電気、機械、化学系の専門なら尚可)
語学力
・ドイツ本社との英語での電話会議に対応できる英語力のある方
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
資本金 9900万円
事業内容 医療機器及びその関連商品の輸入、販売、賃貸及び修理
従業員数 45名
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医療機器営業/医用画像ITシステム  
■ポジション情報
NO JOB000966
業務内容 医用画像診断システム(PACS、3Dワークステーション等)の販売活動全般。病院の医師・技師などの顧客に製品をPRし、代理店等とも協力しながら製品の拡販を進めていきます。
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器メーカー営業経験3年以上。PACSメーカー経験者尚可
語学力 不要
給与
前職・経験等をもとに決定します。
インセンティブ有
月給は年棒の1/12を支給
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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