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薬事(シニア)スペシャリスト/末梢血管インターベンション  
■ポジション情報
NO JOB002601
業務内容 ・品目薬事申請業務の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
・添付文書作成並びに維持管理
・保険適用希望申請業務
・製品の変更情報に対する評価
・製品登録業務
・販促物(カタログ等)の内容確認
・業界活動
・その他 薬事関連業務の進行

※担当製品※
末梢動脈疾患における治療器具(バルーンカテーテルやステント留置術時に使用されるデバイス)
勤務地 東京都
経験・知識 -薬事業務経験1年以上(Specialistの場合)※申請経験があれば尚可
-薬事業務経験5年以上(Sr.Specialistの場合)
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
-海外カウンターパートとの業務遂行経験
スキル・資質 -的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-プロジェクトマネジメント能力
-論理的思考力
-Word/Excel /PowerPoint
ーPhysical Requirements
-宿泊を伴う海外出張が可能なこと
語学力
TOEIC 700点相当以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
給与 年収  ~ 900万円
経験・能力・実績および前年収を十分考慮の上決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
コンサルタントに相談する コンサルタントに相談する


薬事(シニア)スペシャリスト/循環器インターベンション、人工心肺  
■ポジション情報
NO JOB002187
業務内容 ・品目薬事申請業務の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
・添付文書作成並びに維持管理
・保険適用希望申請業務
・製品の変更情報に対する評価
・製品登録業務
・販促物(カタログ等)の内容確認
・業界活動
・その他 薬事関連業務の進行

※担当製品※
・人工心肺と人工心肺関連の機械製品
・コロナリー インターべーション系カテーテル
勤務地 東京都
経験・知識 -薬事業務経験1年以上(Specialistの場合)※申請経験があれば尚可
-薬事業務経験5年以上(Sr.Specialistの場合)
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
-海外カウンターパートとの業務遂行経験
スキル・資質 -的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-プロジェクトマネジメント能力
-論理的思考力
-Word/Excel /PowerPoint
ーPhysical Requirements
-宿泊を伴う海外出張が可能なこと
語学力
TOEIC 700点相当以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
給与 年収  ~ 900万円
経験・能力・実績および前年収を十分考慮の上決定
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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