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GVPスペシャリスト(業界未経験可)/糖尿病関連製品等  
■ポジション情報
NO JOB002587
業務内容 ・医療機器の安全管理業務
・不具合情報の収集、安全性評価
・安全確保措置の立案・実施
・規制当局への不具合報告・各種調整
・海外製造元及び社内関連部門との協業
・手順書の作成と維持管理
・添付文書の管理
勤務地 東京都
経験・知識 ★以下のいずれかの経験があれば尚可。(未経験の場合は面接での可能性を評価します。)
・医療機器の安全管理または品質保証業務
・医療機器の技術サポート業務
・安全管理責任者の有資格者
・製品設計、開発業務、製造経験(医療機器に限らない)
・PMDAへの不具合(副作用)、臨床開発業務(治験)における安全情報管理の経験
・統計の知識
スキル・資質 ※以下の意識が高いことが望まれる※
・コンプライアンスに対するコミットメント
・チームプレーヤーであること
・変化への対応
学歴・免許・資格
・高専卒・大学卒同等以上 左記以外でも応募可
語学力
・英語力(メール、電話会議)TOEIC 700点以上必須。
給与 年収  ~ 650万円
前職・経験をもとに決定
別途インセンティブ有
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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