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非能動医療機器 薬事申請・評価者(PALアセッサー)  
■ポジション情報
NO JOB002544
業務内容 医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務
クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、
ならびにQMS書面調査に関する業務
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器の薬事申請業務3年以上
・行政 (MHLW / PMDA との交渉経験があれば尚可
学歴・免許・資格
・学士あるいは修士の学位取得者(生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、材料工学等)
給与 年収 500万円 ~ 700万円
前職・経験などを考慮し決定
■企業情報
資本金 5000万円
事業内容 製品安全規格試験・認証業務
ISO9001品質・ISO14001環境マネジメントシステム 認証・登録業務
企業の特徴 ドイツに本拠を置く第三者試験認証機関です。
全世界に800の拠点を構えており、そこに約20,000名もの従業員が働いています。
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