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薬事スタッフ/画像診断機器  
■ポジション情報
NO JOB001177
業務内容 製品の薬事申請、及び申請後の事務処理の実施
・マーケティング部門および海外BUからのビジネス上の要求事項を理解/把握し、薬事申請の承認/認証を取得する。
・薬事法の要求事項を理解/把握し、当局への正確で信頼性の高いDocumentを作成する。
・薬事法遵守のため、非通常的な業務遂行も含めて、全体的知識を持つ。
勤務地 東京都
経験・知識 ・医療機器の薬事申請業務経験
・薬事関連法規に関する一般的な知識及び申請書作成知識
・国内の関係当局との折衝経験
スキル・資質 ・コミュニケーション力、誠実で柔軟性のある方
学歴・免許・資格
・大卒以上
語学力
・英語能力(英文文書の読み書き、グローバルとのコミュニケーションが図れることが望ましい。TOEIC600点以上)
給与 年収  ~ 650万円
前職・経験などを考慮のうえ決定
■企業情報
会社名 外資系大手電機メーカー
企業の特徴 ヨーロッパに本社を置く総合電機メーカー。メディカル部門は、多くの事業分野において世界的リーダ企業としての地位を確立しています。心電計/モニタ機器、デジタル画像診断機器、医療IT、および超音波診断からなる4つの主要分野において事業を展開しています。
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